先月発表された通期財務報告によると、ファイザーの通期収益は636億ドルに達し、前年比7％増加した。非COVID関連製品ラインであるVyndaqel、Eliquis、および新たに買収した製品であるSeagenはいずれも良好な市場パフォーマンスを達成しており、2025年にはさらに多くの重要な規制決定と第3相試験の結果が出ることが期待されています。 2024年末の動向に基づくと、世界の医薬品市場は2025年も引き続き成長し、新興市場（中国やインドなど）や革新的な治療法（生物製剤や遺伝子治療など）が主な牽引役となり、市場規模は1.5兆米ドルを超えると予想されます。ファイザーなどの大手企業が重要な地位を占めています。同社は研究開発への投資も増やす予定。

2月のデータによると、ファイザーの過去3年間の株主利益は、COVID-19関連の収益の減少と市場競争の激化により、マイナス34%となった。ウォール街のアナリストは、ファイザーは株価の下落傾向を反転させるために早急に新製品ラインに頼る必要があると考えている。

1年半続いたワクチン特許紛争は終結するかもしれない

3月5日、ドイツのデュッセルドルフ裁判所は、ファイザーとビオンテックがモデルナの新しいコロナワクチンの特許を侵害し、関連する利益と補償の開示を義務付けるとの正式な判決を下した。

ファイザーとビオンテックが共同開発した新型コロナウイルスワクチン「コミナティ」は、世界で初めて承認されたmRNAワクチンの一つであり、モデルナの「スパイクバックス」もmRNA技術に基づいている。この2つのワクチンは、流行中に数え切れないほどの命を救い、3社に数十億ドルの収益をもたらした。現在、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）パンデミックの影響は薄れつつあるが、mRNA技術の知的財産権の帰属をめぐっては激しい論争が巻き起こっている。

この特許訴訟は複数の管轄区域で提起され、米国からヨーロッパに至るまで世界的な法廷闘争を形成した。この特許訴訟の起源は、疫病流行期にまで遡ることができる。 2022年8月26日、モデルナは米国マサチューセッツ州連邦裁判所とドイツのデュッセルドルフ地方裁判所にファイザーとビオンテックを相手取り特許侵害訴訟を起こした。モデルナは、ファイザーとビオンテックのコミナティが、同社が2010年から2016年の間に申請した3つの中核特許を侵害したと主張している。これらの特許は、化学修飾、完全長スパイクタンパク質のエンコード、脂質ナノ粒子（LNP）送達システムなど、mRNA技術分野における重要な革新をカバーしている。

ファイザーとビオンテックは、自社のワクチンはビオンテックの独自技術に基づいており、模倣品ではないと主張している。彼らは2022年12月に反訴し、モデルナの特許は「範囲が広すぎる」ことと、2015年以前に開示されていた「基礎的な概念」をカバーしているとして、裁判所に無効と判決するよう求めた。

モデルナ社は、コミナティの販売禁止や低所得国での販売に対する補償を求めているわけではなく、高所得市場での商業活動に対するロイヤルティのみを求めると述べた。この姿勢は、知的財産権を保護したいが、ワクチンの普及を妨げているとは思われたくないという姿勢を示している。

2023年8月、ファイザーとビオンテックは、モデルナの2つの特許が1990年代のmRNA研究や2004年の文献などの「先行技術」に基づいていると主張し、その有効性に疑問を呈し、米国特許商標庁（USPTO）の特許審判部（PTAB）に「当事者系レビュー」を申請した。 2024年5月、欧州特許庁（EPO）はモデルナ社の主要特許（EP949）の有効性を支持し、モデルナ社にとって勝利となった。 3月5日までに、ドイツのデュッセルドルフ裁判所は、モデルナ社の新型コロナワクチンが特許を侵害していると再び判決を下した。

技術的進歩と商業的進歩の両方

ファイザーとアルビナスが開発した乳がん治療薬ベプデゲストラントは、第3相試験VERITAC-2で非常に効果的な結果を達成しました。この薬剤は、エストロゲン受容体1（ER1）変異を持つ患者の無増悪生存期間（PFS）を大幅に延長し、第3相試験で臨床的利点を示した最初のPROTACタンパク質分解剤となった。これは業界では腫瘍学におけるファイザーの大きな進歩と見られており、ER+/HER2-転移性乳がん患者に新たな希望をもたらす可能性があります。ファイザーは規制当局とデータを共有し、2025年に承認申請を進める計画だ。

同時に、生成 AI は製薬業界のあらゆる側面に徐々に統合されつつあります。人工知能技術を適用する目的は、医薬品の研究開発の効率を向上させ、コストを削減し、新薬の発売を加速することです。デロイトの調査によると、年間収益が650億ドルから750億ドルの大手バイオ医薬品会社が今後5年間にわたってAIの導入を拡大し続ければ、最大50億ドルから70億ドルの新たな価値を創出できる可能性があるという。市場では、2025年までに新薬の30%がAIを通じて発見されると予想されています。

製薬会社は、さまざまな特許問題による収益の損失を補うために、別のビジネス方法での戦略的協力のための合併や買収を積極的に模索しています。先ほど述べたように、ファイザーは抗体薬物複合体の分野での展開を強化するために、2023年末にシーゲンを430億ドルで買収しました。 さらに、ファイザーは遺伝子編集会社ビーム・セラピューティクスと提携して、新たな生体内塩基編集プロジェクトを推進しており、希少疾患の治療法の開発に最大13億ドルを費やす計画だ。

少なくとも2025年までは、ファイザーの成長は既存製品と新薬の承認に大きく依存する可能性があり、短期的には破壊的なブレークスルーを期待することは難しい。長期的には、2030年のがん治療目標が達成されれば、ファイザーはピークに戻ることができるかもしれないが、これには時間と実行力が必要である。したがって、慎重な楽観主義をもって同社の研究開発パイプラインの進捗状況を注意深く監視する必要があるが、その前に、ファイザーに対する投資期待を急いで調整する必要はない。結局のところ、可能性はあっても、短期的にはすぐに利益が得られる見込みはほぼゼロです。